参天製薬(Santen)は、近視の進行抑制を目的としたリジュセア®ミニ点眼液0.025%(一般名:アトロピン硫酸塩水和物、開発コード:STN1012700/DE-127)について、2024年12月27日付で日本国内における製造販売承認を取得した。
発表によると、1日1回就寝前に点眼する同剤は、近視進行抑制を目的として、Santenとシンガポールの国立眼科・視覚研究所であるシンガポールアイリサーチインスティテュート(SERI)が共同開発した。
日本において近視は、眼鏡やコンタクトレンズ等で矯正されるのが一般的で、近視の進行を抑制する目的で各種治療が行われている実態はあるものの、いずれも近視の進行抑制に係る承認はされていないという。そこで、Santenは日本初となる近視進行抑制を効能・効果とする承認薬の実現を目指し、同剤を開発したという。
Santenのピーター・サルスティグ チーフ・メディカル・オフィサーは、「リジュセア®ミニ点眼液 0.025%の製造販売承認の取得は、近視の進行抑制を効能・効果として日本で初めて承認を受けた点眼剤治療となり、近視の医学的管理において非常に重要なマイルストーンと言えるだろう。また、近視はSantenが同剤から新たに取り組む疾患領域であり、開発中の他のアトロピン点眼剤と合わせ、グローバルのピークセールス約600億円を見込んでいる。日本を皮切りに世界中の近視患者に新たな治療方法を提供できるよう、引き続き注力していく」とコメントした。
なお、同剤は薬価基準未収載医薬品として販売予定のため、健康保険等の公的医療保険の給付対象外となるという。