大日本住友製薬は2020年４月27日、製造販売するビグアナイド系経口血糖降下剤「メトグルコⓇ錠250mg」「メトグルコⓇ錠500mg」（一般名：メトホルミン塩酸塩）の自主回収（クラスⅠ）を開始した。同日発表した。
シンガポール保健科学庁（HSA）が、メトホルミン塩酸塩を含有する製剤から発がん性物質であるN‐ニトロソジメチルアミン（NDMA）が微量に検出したと発表したことを受けて、2019年12月９日に厚生労働省が日本国内の製造販売業者に、メトホルミン塩酸塩を含有する製剤及び当該製剤に使用されている原薬の分析を指示した。
これを受けて、同社は、同剤の製剤および原薬を分析した結果、PTP包装品の複数のロットから管理指標を超えるNDMAが検出されたため、医療機関および特約店から自主回収をすることを決めた。
同社は「原因は明確ではないが、本剤のPTPアルミ箔の錠剤接触面の印刷インクに含まれるニトロセルロース系樹脂由来の物質が、錠剤中の原薬に僅かに残留していた原料であるジメチルアミンと反応してNDMA が生成された可能性がある」としている。
また、「NDMAは発がん性物質であり、重篤な健康被害に至る可能性は否定できないが、これまでに重篤な健康被害等の報告は受けていない」という。