メディカロイド（神戸市中央区）とシンガポール現地法人Medicaroid Asia Pacific Pte.Ltd.は、手術支援ロボットシステム「hinotoriTMサージカルロボットシステム」について、2023年４月28日付でシンガポールのHealth Sciences Authority（健康科学庁）へ薬事承認申請を行った。
「hinotoriTM」は、国産の手術支援ロボットシステムとして2020年８月に厚生労働省より製造販売承認を取得し、同年12月より日本国内で総販売代理店であるシスメックスを通して販売を開始した。以降、多数の施設にて臨床で使用されており、症例数は1,000例以上という。
メディカロイドは、国内でのビジネスを推進するとともに、グローバル展開に向け準備してきた。「hinotoriTM」の国外での薬事承認に向けた申請は今回が初めて。
◇hinotoriTM サージカルロボットシステム
【一般的名称】手術用ロボット手術ユニット
【 販売名 】hinotoriTM サージカルロボットシステム
【 対象市場 】日本、海外（海外は、各国の許認可取得後、順次販売予定）
【製造販売元】メディカロイド